质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动,下面是小编整理的《医药公司质管部经理工作计划》,供您阅读,参考。希望您能有所收获!
医药公司质管部经理工作计划1
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。 2018年工作内容如下:
一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针,在公司领导的指导下,顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作,行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核,并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中,在新员工培训,员工轮训做了法律法规加强培训,各岗位操作规程,各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。
二、药品质量管理中,做好首营的录入(新录入的首营企业51家,首营品种有57 个,客户有 439家),做到了严把关,不合格的不录入。
二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾,全面协调发展,做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤,我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责,一丝不苟,尽职尽责,严格按照GSP的要求,认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”,保证了商品入库验收率100%,验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中,共验收商品100个品规, 500 批次,都没有发现存在不合格商品,实现商品合格率100%的目标。
三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集
和传递了药品质量信息共 24 份,内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等,对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用,特别在防范假药的经营
四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
五、协助监管部门完成本年度自查把关工作,实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核,保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中,共审核首营企业资料
份,共审核客户资料
份,共审核品种资料
份。
七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作,取得了三类医疗器械的经营权。
存在不足的地方有对制度的执行力不够,没有经常督促检查制度,操作规程的实际执行情况。 2018年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。
地提高自己,使自己适应变化了的现实。我们完全相信,2019年将比今年更加美好。
2019年工作计划:继续加强员工培训,进一步加强员工法律法规意识,提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程,岗位质量职责培训,使员工在业务上更加熟悉,修订各项GSP文件,使各项GSP文件更加的完善。
医药公司质管部经理工作计划2
时光荏苒,2014年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,2014年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,2014年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。
详细工作内容如下:
1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求,对GSP新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
2014年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,2015年将比今年更加美好。 2015年工作计划:
1.通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。
2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。
3.根据新版GSP管理规范的要求,冷链管理,实时温控。
医药公司质管部经理工作计划3
时光荏苒,2013年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:
一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:
1、认真按照GSP实施日常工作。
2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。
3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。
4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。
6、做好药品不良反应的收集、上报工作。
二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:
参与公司各类促销、买赠、会员日活动__次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更__X大药房、__X大药房、__X大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。
三、存在的不足和今后努力的方向:
由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。
四、2013年下半年工作计划:
1、加强药品经营质量管理规范;
2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;
3、做好公司员工质量培训工作。
4、及时准确建立相关资料档案;
5、加强门店质量管理制度的指导监督;
6、做好相关药品养护工作。
在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。
医药公司质管部经理工作计划4
为了有计划的开展20__年度的质量管理工作,稳步提升中心的质量管理水平,进一步完善中心质量管理体系,规范中心的质量管理工作,特制定本年度工作计划。
一、指导思想
推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。
二、工作计划
1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。
2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。
3、开展年度内审工作一次。
4、开展年度管理评审工作一次。
5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。
6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。
7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。
8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。
9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。
10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。
11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。
12、完成领导交办的其他工作。
三、工作措施
1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。
2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”
3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。
医药公司质管部经理工作计划5
质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20__年工作做如下总结:
一、质量管理方面;
根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面;
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面;
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSP工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。
医药公司质管部经理工作计划6
时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和GSP要求,认真负责的做好各项工作,现将20__年的工作总结如下
1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党__周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵,体现了刘总高-瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。
2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量,根据GSP及其监管文件的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20__年建立首营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。
20__的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使GSP得到良好的、持续性的运作 。对GSP的各类记录资料,严格按照GSP要求规范记录,妥善保管,接受检查。
对20__半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。
为确保20__年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20__年工作圆满完成而努力工作。
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